Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι εξασφάλισε έγκριση από τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές για το νέο της φάρμακο κατά της υπέρτασης, ανοίγοντας έναν νέο κύκλο ανταγωνισμού στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά και προσφέροντας μια νέα θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς με ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση.
Το φάρμακο, με την εμπορική ονομασία «Baxfendy» και δραστική ουσία baxdrostat, εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες για χρήση σε συνδυασμό με ήδη υπάρχουσες θεραπείες υπέρτασης.
CME INDIA Breaking News
Baxfendy™ / Baxdrostat Wins U.S. FDA Approval: First-in-Class Aldosterone Synthase Inhibitor for Uncontrolled Hypertension
18 May 2026: AstraZeneca’s Baxfendy™ / baxdrostat has received U.S. FDA approval as a first-in-class aldosterone synthase… pic.twitter.com/KaYU7S7RQw
— CME INDIA (@CMEINDIA1) May 18, 2026
Σύμφωνα με την εταιρεία, πρόκειται για μια διαφορετική προσέγγιση σε σχέση με τα παραδοσιακά φάρμακα, καθώς στοχεύει την παραγωγή αλδοστερόνης — μιας ορμόνης που συνδέεται με την αύξηση της αρτηριακής πίεσης αλλά και με κινδύνους για την καρδιά και τα νεφρά.
Η έγκριση θεωρείται ιδιαίτερα σημαντική, καθώς η υπέρταση παραμένει μία από τις βασικές αιτίες πρόωρου θανάτου παγκοσμίως. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι περίπου 1,4 δισεκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από υψηλή πίεση, ενώ μόνο στις ΗΠΑ σχεδόν οι μισοί ενήλικες αντιμετωπίζουν πρόβλημα υπέρτασης.
AstraZeneca’s blood pressure drug wins U.S. approval https://t.co/IP5Leunlyw https://t.co/IP5Leunlyw
— Reuters (@Reuters) May 18, 2026
Η απόφαση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα κλινικών δοκιμών τελευταίου σταδίου, όπου το φάρμακο πέτυχε σημαντική μείωση της συστολικής πίεσης σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονταν επαρκώς στις υπάρχουσες αγωγές.
Παράλληλα, η εξέλιξη αυτή ενισχύει τη στρατηγική της AstraZeneca να επεκταθεί δυναμικά στον τομέα των καρδιολογικών και νεφρολογικών παθήσεων, σε μια περίοδο όπου οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες αναζητούν νέα «blockbuster» φάρμακα πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων.
AstraZeneca Gets U.S. Approval for Hypertension Drug https://t.co/dSHubCg1WF
— WSJ Business News (@WSJbusiness) May 18, 2026
Η εταιρεία εκτιμά ότι οι ετήσιες πωλήσεις του Baxfendy μπορούν να ξεπεράσουν τα 5 δισεκατομμύρια δολάρια στο μέγιστο της εμπορικής του ανάπτυξης.
Η έγκριση δίνει επίσης προβάδισμα στην AstraZeneca απέναντι στην αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Mineralys Therapeutics, η οποία αναπτύσσει ανταγωνιστικό φάρμακο που παραμένει ακόμη υπό αξιολόγηση στις ΗΠΑ.
AstraZeneca’s experimental hypertension drug Baxdrostat reduced the blood pressure of patients who have an uncontrolled or treatment-resistant form of the condition https://t.co/U7v2WjxEDc
— Bloomberg (@business) July 14, 2025
Το baxdrostat είναι ένα νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, κυρίως σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στις υπάρχουσες θεραπείες.
Το φάρμακο πέρασε στον έλεγχο της AstraZeneca μετά την εξαγορά της CinCor Pharma το 2023, έναντι περίπου 1,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων — μια επένδυση που πλέον φαίνεται να αποδίδει στρατηγικά και οικονομικά.