Το πειραματικό εμβόλιο κατά του μελανώματος που αναπτύσσεται από τις Moderna και Merck εξακολουθεί να αποδίδει κλινικό όφελος και πέντε χρόνια μετά τη χορήγησή του, σύμφωνα με νεότερα στοιχεία παρακολούθησης ασθενών.
Τα δεδομένα αυτά έρχονται να επιβεβαιώσουν ότι η αρχική μείωση του κινδύνου υποτροπής ή θανάτου δεν είναι παροδική, αλλά διατηρείται στον χρόνο.
Τι έδειξε η πενταετής παρακολούθηση
Οι ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου, μετά από χειρουργική αφαίρεση του όγκου, έλαβαν συνδυαστικά το εξατομικευμένο mRNA εμβόλιο και την ανοσοθεραπεία Keytruda. Η μακροχρόνια ανάλυση δείχνει ότι:
• το όφελος έναντι της υποτροπής παραμένει σταθερό,
• δεν εμφανίζονται νέες ανησυχίες για την ασφάλεια,
• η ανοσολογική «μνήμη» φαίνεται να λειτουργεί προστατευτικά σε βάθος χρόνου.
Πώς λειτουργεί το εξατομικευμένο εμβόλιο
Σε αντίθεση με τα κλασικά εμβόλια, η συγκεκριμένη προσέγγιση είναι κομμένη και ραμμένη στα γενετικά χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς. Με βάση τις μεταλλάξεις του καρκίνου, το mRNA εμβόλιο «διδάσκει» στο ανοσοποιητικό σύστημα ποια καρκινικά κύτταρα να αναγνωρίσει και να εξουδετερώσει, ενισχύοντας τη δράση της ανοσοθεραπείας.
Γιατί η πενταετία έχει βαρύτητα
Στην ογκολογία, η πενταετής επιβίωση αποτελεί βασικό δείκτη επιτυχίας. Το γεγονός ότι το θεραπευτικό όφελος δεν εξασθενεί μετά από χρόνια προσδίδει αξιοπιστία στην προσέγγιση και ενισχύει την άποψη ότι δεν πρόκειται απλώς για ένα «υποσχόμενο πείραμα», αλλά για μια πιθανή νέα θεραπευτική στρατηγική.
Τι ακολουθεί
Τα ενθαρρυντικά αυτά δεδομένα στηρίζουν τη μεγάλη κλινική δοκιμή φάσης 3, από την οποία θα κριθεί αν το εμβόλιο μπορεί να λάβει κανονική έγκριση και να περάσει στην καθημερινή κλινική πράξη. Παράλληλα, ανοίγει ο δρόμος για παρόμοια εξατομικευμένα mRNA εμβόλια και σε άλλες μορφές καρκίνου
Τη αναφέρει ο παγκόσμιος ιστός.
Reuters — Νέα δεδομένα δείχνουν διαρκές όφελος 5 ετών για το εμβόλιο κατά του μελανώματος
Σε μελέτη με ασθενείς υψηλού κινδύνου με μελάνωμα που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, το εξατομικευμένο εμβόλιο intismeran autogene σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 49% μετά από πέντε χρόνια παρακολούθησης. Αυτό επιβεβαιώνει τα προηγούμενα θετικά ευρήματα στα τρία χρόνια και ενισχύει την προοπτική μεγαλύτερων κλινικών δοκιμών και πιθανής μελλοντικής έγκρισης και σε άλλες μορφές καρκίνου.
Sky News — Εκτενέστερη ματιά σε στοιχεία επιβίωσης και μακροχρόνια αποτελέσματα
Η μετάδοση της δοκιμής δείχνει συνολική επιβίωση 96% σε 157 ασθενείς μετά από περίπου 2½ χρόνια όταν το εξατομικευμένο εμβόλιο χορηγήθηκε μαζί με Keytruda, σε σύγκριση με 90,2% μόνο με Keytruda. Οι ασθενείς με το συνδυασμό πέτυχαν 75% επιβίωση χωρίς υποτροπή έναντι 55,6% με την ανοσοθεραπεία μόνο, ενισχύοντας ότι η προσέγγιση είναι ανθεκτική στο χρόνο.
https://news.sky.com/story/new-cancer-vaccine-treatment-for-melanoma-has-96-survival-rate-study-finds-13147617
Investing.com (αναφορά βασισμένη σε μεσαίας διάρκειας δεδομένα)
Σε δεδομένα περίπου 2½ ετών, η συνδυαστική θεραπεία με το εμβόλιο και Keytruda έδειξε βελτιωμένη επιβίωση και ανθεκτική διάρκεια αποτελεσμάτων σε μελέτη μέσης φάσης, οδηγώντας σε άνοδο μετοχών και επιβεβαιώνοντας στατιστικά σημεία που είχαν παρουσιαστεί προηγουμένως.
The Economic Times — Moderna shares up 2% as skin cancer vaccine shows sustained benefit in five-year follow-up
Το πειραματικό εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του μελανώματος των Moderna και Merck συνεχίζει να δείχνει σταθερό όφελος μετά από πέντε χρόνια παρακολούθησης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση. Σε μια μελέτη μέσης φάσης, ο συνδυασμός του εμβολίου με την ανοσοθεραπεία Keytruda μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 49% σε σύγκριση με την ανοσοθεραπεία μόνη της, επιβεβαιώνοντας τα αποτελέσματα που είχαν ανακοινωθεί στα τρία χρόνια παρακολούθησης. Τα αποτελέσματα προκάλεσαν άνοδο 2% στις μετοχές της Moderna σε μια ευρύτερα πτωτική αγορά, ενώ αναλυτές σχολιάζουν ότι αν επαληθευτεί σε μεγαλύτερη φάση 3 δοκιμών, η θεραπεία θα μπορούσε να ανοίξει τον δρόμο για εμπορική χρήση όχι μόνο στο μελάνωμα αλλά και σε άλλους τύπους καρκίνου.
https://m.economictimes.com/markets/us-stocks/news/moderna-shares-up-2-as-skin-cancer-vaccine-shows-sustained-benefit-in-five-year-follow-up/articleshow/126827906.cms
Υ.Σ:….Τα πενταετή δεδομένα για το πειραματικό εμβόλιο κατά του μελανώματος των Moderna και Merck αποτελούν ένα από τα πιο ισχυρά μέχρι σήμερα τεκμήρια ότι η εξατομικευμένη mRNA θεραπεία μπορεί να προσφέρει διαρκές και ουσιαστικό κλινικό όφελος στον καρκίνο.
Το γεγονός ότι η μείωση του κινδύνου υποτροπής ή θανάτου παραμένει σταθερή στον χρόνο δεν ενισχύει μόνο την επιστημονική αξιοπιστία της προσέγγισης, αλλά αλλάζει και τον τρόπο με τον οποίο αντιλαμβανόμαστε το μέλλον της ογκολογίας: από γενικές θεραπείες, σε στοχευμένες, «κομμένες και ραμμένες» λύσεις για κάθε ασθενή.
Αν τα αποτελέσματα επιβεβαιωθούν δεν θα μιλάμε απλώς για μια επιτυχημένη καινοτομία, αλλά για μια νέα εποχή στη μάχη κατά του καρκίνου, όπου η ανοσολογία και η τεχνολογία συναντούν την ελπίδα με μετρήσιμα, μακροπρόθεσμα αποτελέσματα.